2024年中央补助重大公共卫生服务结核病防治项目更正公告（二次）
2024年中央补助重大公共卫生服务结核病防治项目
更正公告（二次）
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：EP-SZCG2025011
原公告的采购项目名称：2024年中央补助重大公共卫生服务结核病防治项目
首次公告日期：2025年02月12日
二、更正信息
更正事项： □采购公告 ☑采购文件 □采购结果
更正内容：原采购文件中 第三章 货物服务要求/项目要求中的
序号 | 名称 | 规格/技术参数 | 单位 | 数量 | 备注 |
1 | 结核分枝杆菌分子生物学耐药监测试剂 | ★（1）适用于全自动医用 PCR 分析系统设备，即来即检、报告快速。 （2）检测原理：实时荧光定量 PCR 技术。 ★（3）可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平药基因（rpoB）。 （4）患者样本的核酸提取、扩增和检测在同一个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。 （5）检测时间：从加样到获得检测结果的时间≤120 分钟。 （6）结核菌检测线性范围：≥131 cfu/ml。 （7）须国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。 （8）质控：配套试剂提供内部质控。 （9）探针检查对照(PCC)定量：高低值定量 。 （10）室温储存试剂：试剂盒可室温存放（2~28℃）。 ★（11）有效期≧12个月，到货有效期不少于12个月（货到时采购人查验）。 | 人份 | 2000 |
现更正为：
序号 | 名称 | 规格/技术参数 | 单位 | 数量 | 备注 |
1 | 结核分枝杆菌分子生物学耐药监测试剂 | ★（1）适用于全自动医用 PCR 分析系统设备，即来即检、报告快速。 （2）检测原理：实时荧光定量 PCR 技术。 ★（3）可直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物（MTB complex）和利福平药基因（rpoB）。 （4）患者样本的核酸提取、扩增和检测在同一个独立封闭的试剂盒自动完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。 （5）检测时间：从加样到获得检测结果的时间≤120 分钟。 （7）结核菌检测线性范围：≥131 cfu/ml。 （7）须国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证，涉及试剂供货时，供货时提供证书。 （8）质控：配套试剂提供内部质控。 （9）探针检查对照(PCC)定量：高低值定量 。 （10）室温储存试剂：试剂盒可室温存放（2~28℃）。 ★（11）有效期≧12个月，到货有效期不少于12个月（货到时采购人查验）。 | 人份 | 1000 |
更正日期：2025年02月12日
三、其他补充事宜
以上答疑澄清内容作为采购文件不可分割的一部分，若本答疑澄清与采购文件不一致的，以本答疑澄清内容为准，采购文件其它内容不变。本次招标开标时间、地点不作调整，给潜在投标人带来工作上的不便，敬请谅解！
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
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