黄石市中心医院黄石市中心医院DSA球管采购项目单一来源公示

一、项目信息

1、采购人：黄石市中心医院

2、项目名称：黄石市中心医院DSA球管采购项目

3、拟采购的货物或服务的说明：

黄石市中心医院的西门子Artis zee III ceiling数字减影血管造影机发生故障，经检查，确认球管的大焦点损毁，现需要单独购买球管进行维修。为了保障临床科室正常开展医疗业务，现拟更换这台DSA的球管。

4、拟采购的货物或服务的预算金额：85(万元)

5、采用单一来源采购方式的原因及说明：

原厂“DSA球管”精密度高，稳定性好，且与原厂机型相匹配，能保障设备稳定运行，为医生的诊断治疗提高了安全性和准确性，且故障率低、售后服务体系完善；其他品牌的DSA球管无法证明其与整机之间的匹配性及安全性，可能造成设备安全隐患。 DSA球管为西门子Artis zee III ceiling数字减影血管造影机主要部件之一，根据《医疗器械注册管理办法》第四十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。如果更换了设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性。目前仅有西门子医疗系统有限公司能提供其自行生产的与原设备球管技术参数相符的DSA球管，具有唯一性。 该设备整机及DSA球管制造商为西门子医疗系统有限公司，从设备零配件的匹配性及安全性、医疗器械注册管理的唯一性等方面考虑，本项目拟采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名 称：西门子医疗系统有限公司

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