医疗器械工程采购合同书

医疗器械工程采购合同书是指医疗机构为实施医疗器械工程项目，与医疗器械供应商就医疗器械的采购事宜达成的协议。该合同是医疗器械工程项目建设的重要法律文件，对于保障工程顺利实施、维护双方合法权益具有重要意义。

一、 合同概述

（一） 合同目的

本合同旨在明确医疗机构与医疗器械供应商在医疗器械工程项目采购中的权利义务关系，规范双方的行为，确保医疗器械的质量、供货期及售后服务，保障医疗器械工程项目的顺利进行。

（二） 合同适用范围

本合同适用于医疗机构以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式采购医疗器械工程项目所需的医疗器械。

（三） 合同主要内容

医疗器械工程采购合同一般包括以下主要内容：

1. 合同当事人及基本信息

2. 项目概况

3. 采购内容及技术要求

4. 合同价款及支付方式

5. 交货方式、地点和时间

6. 验收标准及方法

7. 质量保证及售后服务

8. 违约责任

9. 合同争议解决方式

10. 合同生效及其他

二、 合同主要条款释义

（一） 合同当事人及基本信息

1. 采购人: 指依法进行医疗器械采购的医疗机构。

2. 供应商: 指依法成立，并具备医疗器械经营资质，中标(成交)后与采购人签订合同的法人或其他组织。

3. 基本信息: 包括当事人的名称、住所、法定代表人、联系方式等。

（二） 项目概况

1. 项目名称: 指医疗器械工程项目的具体名称。

2. 项目地点: 指医疗器械工程项目的实施地点。

3. 资金来源: 指医疗器械工程项目的资金来源渠道。

（三） 采购内容及技术要求

1. 采购清单: 详细列明采购医疗器械的名称、规格型号、数量、单位、单价等信息。

2. 技术要求: 明确医疗器械的功能、性能、技术参数、质量标准等要求，可借鉴国家标准、行业标准或采购人提供的技术文件。

3. 技术资料: 供应商需提供与医疗器械相关的技术文件，如产品说明书、合格证、注册证等。

（四） 合同价款及支付方式

1. 合同价款: 指采购人购买医疗器械需支付给供应商的总金额，应包含医疗器械价格、运费、保险费、安装调试费、培训费等所有费用。

2. 支付方式: 明确合同价款的支付节点、支付比例、支付方式等。常见的支付方式包括预付款、进度款、质保金等。

（五） 交货方式、地点和时间

1. 交货方式: 明确医疗器械的运输方式，如公路运输、铁路运输、航空运输等。

2. 交货地点: 明确医疗器械的最终交付地点。

3. 交货时间: 明确医疗器械的交付时间，并可约定延迟交货的违约责任。

（六） 验收标准及方法

1. 验收标准: 明确医疗器械的验收标准，可借鉴国家标准、行业标准、合同约定的技术要求或采购人提供的验收文件。

2. 验收方法: 明确医疗器械的验收方法，如外观检验、功能测试、性能测试等。

3. 验收时间: 明确医疗器械的验收时间，一般在交货后一定期限内进行。

（七） 质量保证及售后服务

1. 质量保证期: 明确医疗器械的质量保证期限，在质保期内出现质量问题，供应商应免费维修或更换。

2. 售后服务: 明确供应商提供的售后服务内容，如安装调试、技术培训、维修保养等。

3. 响应时间: 明确供应商对采购人售后服务需求的响应时间。

（八） 违约责任

1. 延迟交货: 明确供应商延迟交货的违约责任，如支付违约金等。

2. 质量缺陷: 明确医疗器械存在质量缺陷时的违约责任，如维修、更换、退货等。

3. 其他违约: 明确其他违约行为的责任承担。

（九） 合同争议解决方式

1. 协商: 双方可先协商解决争议。

2. 调解: 协商不成的，可申请第三方机构调解。

3. 仲裁: 选取仲裁机构进行仲裁。

4. 诉讼: 选取有管辖权的法院提起诉讼。

（十） 合同生效及其他

1. 合同生效: 明确合同生效的条件和时间。

2. 合同份数: 明确合同的签署份数及各方持有份数。

3. 附件效力: 明确合同附件的法律效力。

三、 合同签订注意事项

1. 选取正规供应商: 选取具备相关资质、信誉良好、实力雄厚的供应商。

2. 明确技术要求: 详细约定医疗器械的技术参数、功能要求、质量标准等，避免后期出现争议。

3. 约定合理价格: 在保证质量的前提下，合理确定医疗器械的价格，并约定价格调整机制。

4. 明确付款方式: 约定合理的付款节点和比例，保障资金安全。

5. 重视售后服务: 明确售后服务的内容、期限、响应时间等，保障设备正常运行。

6. 规范合同文本: 使用规范的合同文本，并仔细阅读合同条款，避免出现理解歧义。

四、 相关法律法规

1. 《中华人民共和国合同法》

2. 《中华人民共和国政府采购法》

3. 《医疗器械监督管理条例》

4. 《医疗器械经营监督管理办法》

医疗器械工程采购合同是医疗器械工程项目建设的重要法律文件，对保障项目的顺利实施具有重要意义。医疗机构和供应商应本着诚实守信的原则，认真履行合同义务，共同维护双方的合法权益。